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最新醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

化學(xué)原料藥
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國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥原料藥市場(chǎng)現(xiàn)狀分析
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食藥監(jiān)總局通告35批次中藥飲片杜仲不合格
原料藥“服藥”:消逝的“黃金時(shí)代”

發(fā)布時(shí)間: 2020/5/25 9:56:22   被閱覽數(shù): 5469 次    來源:第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)   作者:王蔚佳

      “不少企業(yè)都是在維持,讓機(jī)器轉(zhuǎn)起來只是為避免賠得太多,找到一個(gè)合適的產(chǎn)品轉(zhuǎn)型談何容易。”昨日,某大宗原料藥企業(yè)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人向《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》記者稱。

      公開數(shù)據(jù)顯示,2010年世界維生素C的總需求為12萬(wàn)噸,中國(guó)前五大生產(chǎn)商的產(chǎn)能就足以滿足,預(yù)計(jì)2012年全國(guó)產(chǎn)能將超過20萬(wàn)噸。

       中國(guó)原料藥生產(chǎn)在全球青霉素等原料藥“最大出口國(guó)”的位置已經(jīng)穩(wěn)居了超過十年,但如今,即便占有全球市場(chǎng)的最大出貨量和產(chǎn)能儲(chǔ)備,“轉(zhuǎn)型”已成為“黃金時(shí)代”遠(yuǎn)逝后最迫切的生存問題。

               泡沫破裂

      一項(xiàng)國(guó)家層面的原料藥摸底調(diào)查正在緊鑼密鼓進(jìn)行中。

      1月18日,原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公告顯示,正式開始對(duì)原料藥出口情況開展摸底調(diào)查——這項(xiàng)首次對(duì)全國(guó)原料藥行業(yè)展開的國(guó)家摸底將主要包括出口原料藥的通用名稱、藥品批準(zhǔn)文號(hào)、主要出口國(guó)家或地區(qū)、是否取得歐盟成員國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證書等內(nèi)容。

       此時(shí),作為全球最大維生素C原料藥生產(chǎn)國(guó),包括華北制藥、江山制藥等在內(nèi)的4家中國(guó)維生素C生產(chǎn)公司正在美國(guó)接受涉嫌操控美國(guó)維生素C市場(chǎng)價(jià)格的反壟斷指控。兩個(gè)月后,這場(chǎng)已持續(xù)8年的訴訟將對(duì)4家中國(guó)公司做出10億美元的最終判決,并成為中國(guó)制藥企業(yè)首次在美國(guó)反壟斷訴訟中遭受的處罰裁定。

      “你能感覺到國(guó)際市場(chǎng)上對(duì)中國(guó)原料藥的‘敵意’開始增強(qiáng),”前述企業(yè)負(fù)責(zé)人告訴本報(bào)記者,“他們覺得我們生產(chǎn)得太多、賣得太便宜,而且公司互相之間還在不斷繼續(xù)壓價(jià),因此也有了這樣的維生素C個(gè)案。”

       公開信息顯示,我國(guó)化學(xué)原料藥產(chǎn)量的50%以上供應(yīng)國(guó)際市場(chǎng),目前能生產(chǎn)的原料藥有1500多種,60多種原料藥在國(guó)際市場(chǎng)上占有較大市場(chǎng)份額。由于青霉素、維生素等大宗原料藥的進(jìn)入門檻相對(duì)較低,加之仍有部分企業(yè)缺乏科學(xué)的產(chǎn)能計(jì)劃,中國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)在國(guó)際市場(chǎng)遭遇的“雙反”調(diào)查愈加頻繁。

        來自醫(yī)保商會(huì)的數(shù)據(jù)顯示,僅2011年,包括青霉素鉀鹽、6-APA、氨基乙酸、撲熱息痛、阿莫西林和輔酶Q10等中國(guó)傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)原料藥品種,先后遭遇了來自印度、美國(guó)、歐盟、墨西哥和日本等的貿(mào)易調(diào)查。2012年3月,中國(guó)的布洛芬原料藥遭到印度企業(yè)發(fā)起的反傾銷調(diào)查申請(qǐng)。

       “過去3年里,針對(duì)中國(guó)原料藥的國(guó)際貿(mào)易調(diào)查不斷增加,”昨日,中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)(下稱“醫(yī)保商會(huì)”)副會(huì)長(zhǎng)許銘在接受本報(bào)記者采訪時(shí)稱,“和以往不同的是,從前些年的發(fā)達(dá)國(guó)家到現(xiàn)在的發(fā)展中國(guó)家,對(duì)我們發(fā)起反傾銷調(diào)查的國(guó)家范圍逐漸擴(kuò)大。”

                沉重的轉(zhuǎn)身

        “很多企業(yè)不理性的短期行為,盲目擴(kuò)產(chǎn)導(dǎo)致的產(chǎn)能嚴(yán)重過剩和低價(jià)傾銷共同導(dǎo)致了今天中國(guó)原料藥行業(yè)的現(xiàn)狀,產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和出口秩序都亟待進(jìn)一步調(diào)整。”許銘談到。

        而再向前推幾年,即便是醫(yī)藥原料藥發(fā)展的黃金時(shí)期,最顯著的例子就是青霉素工業(yè)鹽,全球需求量每年都在5萬(wàn)噸左右,在產(chǎn)能嚴(yán)重過剩的條件下,醫(yī)藥原料藥的價(jià)格戰(zhàn)頻繁發(fā)生,如7ACA(孢菌素抗生素中間體)價(jià)格跌破每公斤110美元的虧損線下行至70美元。

        “大家都知道現(xiàn)在得轉(zhuǎn)型,可是往哪兒轉(zhuǎn)、怎么轉(zhuǎn),各家的實(shí)際情況并不盡相同,尤其產(chǎn)品單一又是目前產(chǎn)能過剩的原料藥企業(yè),難度相對(duì)較大。”醫(yī)保商會(huì)西藥部副主任榮嫡昨日告訴本報(bào)記者。

       在我國(guó)老牌原料藥基地浙江省,華海藥業(yè)主攻制劑出口,海正藥業(yè)聯(lián)手外資謀求創(chuàng)新藥,海翔藥業(yè)在創(chuàng)業(yè)初期選擇了從代工突破。

        “原有的生產(chǎn)線和技術(shù)不可能扔掉重來,誰(shuí)也扔不起,對(duì)老企業(yè)來說尤其負(fù)擔(dān)沉重,只能從原有品種想辦法看看能不能延伸發(fā)展。”前述大型原料藥公司負(fù)責(zé)人告訴記者。


        即便轉(zhuǎn)型升級(jí)面臨諸多挑戰(zhàn),眾多醫(yī)藥企業(yè)仍在不懈努力。上述業(yè)內(nèi)人士告訴記者,以老牌企業(yè)山東新華為例,因?yàn)檫@些年通過提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),給跨國(guó)制藥公司做供應(yīng)商,產(chǎn)品的質(zhì)量和口碑不斷提升,與此同時(shí),在歐美等市場(chǎng)建設(shè)銷售隊(duì)伍,在原料藥之后,慢慢打開國(guó)際制劑通道。

        5月9日,商務(wù)部“外貿(mào)結(jié)構(gòu)調(diào)整”專題新聞發(fā)布會(huì)上,醫(yī)保商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)孟冬平介紹醫(yī)藥保健品進(jìn)出口行業(yè)轉(zhuǎn)方式、調(diào)結(jié)構(gòu)時(shí)透露,現(xiàn)階段我國(guó)西成藥、醫(yī)院的診斷治療設(shè)備等高附加值產(chǎn)品出口增幅明顯高于原料類產(chǎn)品,在出口總額中的比重大大增加,但我國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)仍面臨諸多挑戰(zhàn),非短時(shí)間能夠完成,需要相關(guān)各方共同推動(dòng)解決。