化學(xué)原料藥是由化學(xué)合成、 植物提取或著生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、 浸膏等，但病人無法直接服用的物質(zhì)。 而由這種粉末、結(jié)晶、 浸膏狀態(tài)的藥物加工制成便于病人服用的給藥形式（如片劑、膠囊、 注射液、丸劑、軟膏劑等等），這些給藥形式稱為藥物的劑型。具體的原料藥加工后——藥物制劑 原料藥的稱呼主要相對于制劑來說的。 以化學(xué)加工手段獲得的原料為主，供應(yīng)生產(chǎn)成品藥的原料比如注射用硫酸頭孢匹羅是藥，那么硫酸頭孢匹羅就是原料藥。

原料藥根據(jù)它的來源分為化學(xué)合成藥和天然化學(xué)藥兩大類：其一，化學(xué)合成藥又可分為無機合成藥和有機合成藥。無機合成藥為無機化合物(極個別為元素)，如用于治療胃及十二指腸潰瘍的氫氧化鋁、三硅酸鎂等；有機合成藥主要是由基本有機化工原料，經(jīng)一系列有機化學(xué)反應(yīng)而制得的藥物（如阿司匹林、氯霉素、咖啡因等）。基二，天然化學(xué)藥按其來源，也可分為生物化學(xué)藥與植物化學(xué)藥兩大類。抗生素一般系由微生物發(fā)酵制得，屬于生物化學(xué)范疇。近年出現(xiàn)的多種半合成抗生素，則是生物合成和化學(xué)合成相結(jié)合的產(chǎn)品。原料藥中，有機合成藥的品種、產(chǎn)量及產(chǎn)值所占比例最大，是化學(xué)制藥工業(yè)的主要支柱。原料藥質(zhì)量好壞決定制劑質(zhì)量的好壞，因此其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求很嚴(yán)，世界各國對于其廣泛應(yīng)用的原料藥都制訂了嚴(yán)格的國家藥典標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制方法。

化學(xué)原料藥和化工產(chǎn)品的區(qū)別：化學(xué)原料藥是生產(chǎn)各種試劑的原料，比較純，量也相對較少。而化工原料是指在化工上使用的各種原材料，有可能是復(fù)合原料，用來處理化工產(chǎn)品的原料，純度沒有那么高。化學(xué)原料，指用于生產(chǎn)各類制劑的原料，化學(xué)合成、植物提取或著生物技術(shù)所制備工藝?；ぴ戏N類很多，用途很廣。

化學(xué)品在全世界有500～700萬種之多，在市場上出售流通的已超過10萬種，而且每年還有1000多種新的化學(xué)品問世，且其中有150～200種被認為是致癌物。