日前,被譽為中國知識產(chǎn)權(quán)界“奧斯卡”的中國專利獎頒獎盛典在北京舉行。由江蘇省知識產(chǎn)權(quán)局推薦的康緣藥業(yè)發(fā)明專利“一種用于清熱解毒的藥物及其制備方法”,獲得第十五屆中國專利獎金獎,這也是中藥注射劑專利首次榮獲中國專利獎金獎。
中國專利獎旨在表彰積極運用知識產(chǎn)權(quán)制度,推動技術(shù)創(chuàng)新和促進經(jīng)濟社會發(fā)展做出突出貢獻的專利權(quán)人、發(fā)明人和設(shè)計人。國務(wù)院有關(guān)部門、全國性行業(yè)協(xié)會、兩院院士以及全國各省區(qū)市共推薦了近800個優(yōu)秀項目,參評項目數(shù)量創(chuàng)歷史新高。經(jīng)過國家知識產(chǎn)權(quán)局和世界知識產(chǎn)權(quán)組織評審,此次共評出中國專利金獎項目20項,中國專利優(yōu)秀獎項目336項??稻壦帢I(yè)熱毒寧注射液在眾多推薦項目中脫穎而出,憑借企業(yè)科技實力和產(chǎn)品創(chuàng)新性問鼎中國專利獎金獎。
據(jù)了解,經(jīng)過多年潛心研究,熱毒寧注射液于2005年上市,并成為2005版《藥品注冊管理辦法》實施后獲批的第一個中藥注射劑新藥。熱毒寧注射液上市后,康緣藥業(yè)持續(xù)對該產(chǎn)品物質(zhì)基礎(chǔ)、作用機理、質(zhì)量控制等方面進行了研究。研究表明,熱毒寧注射液中化學結(jié)構(gòu)明確成分超過75%,可測成分超過85%,并結(jié)合網(wǎng)絡(luò)藥理學方法和體內(nèi)外實驗驗證,基本明確了其抗病毒和抗炎活性成分和機制。
康緣藥業(yè)十分重視熱毒寧注射液生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制,建立了含16張指紋圖譜、247個質(zhì)量監(jiān)控項目、460個SOP的生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制體系,是國內(nèi)第一個獲批的采用指紋圖譜標準控制的中藥注射劑。研究表明,熱毒寧注射液能夠?qū)笶V71、H1N1、 H5N1、H3N2、 H7N9等多種病毒,被列入《國家流感防治應(yīng)急儲備藥品》、《國家醫(yī)保目錄》、衛(wèi)生部《手足口病診療指南》、《甲型H1N1流感診療方案》、《人感染H7N9禽流感診療方案》的指導用藥。
康緣藥業(yè)熱毒寧注射液核心專利技術(shù)獲得中國專利獎金獎,將對我國中藥注射劑發(fā)展起到積極推動作用??稻壦帢I(yè)相關(guān)負責人表示,將以此為契機,繼續(xù)加大新藥研發(fā)投入與知識產(chǎn)權(quán)保護力度,為百姓研發(fā)生產(chǎn)更多國藥精品 。
|